TRS100 能夠在藥物成品測試和制劑開發中快速、輕松地對整個片劑或膠囊進行含量均一度檢測和多晶型篩選。與其他光譜方法相比,安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術更易操作,能夠在質量控制應用中實現簡易的定量分析方法開發和部署。
TRS100 系統能夠將每批次藥物的含量均一度檢測、含量測定和鑒定時間縮短至幾分鐘,大幅節省成本,加快質量控制工作流程。無需進行樣品前處理,也不使用消耗品,這就意味著哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光譜的含量均一度測試方法基于 ICH 和監管機構許可方案,已獲得監管部門批準。
檢測數百個片劑或膠囊,幾分鐘內即可完成
適用于完整膠囊和大多數厚度范圍的包衣片的分析
無需樣品前處理、濕化學法或熟練的測試人員
一次測量即可實現 API 和賦形劑的定量分析
定量限低至 0.1% w/w
定量分析完整片劑中的多晶型
精益校準模型,易于創建和維護
方法已得到監管部門批準
提供適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件
內置的技術控制功能可確保數據安全并控制訪問,幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和歐盟附錄 11 的要求
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